薬剤名

チエナム点滴静注用0.5g

yj-code

6139501D2105

添付文書No

6139501D2105_1_03

改定年月

2021-02

版

第1版

一般名

イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム

薬効分類名

カルバペネム系抗生物質製剤

用法・用量

通常成人にはイミペネムとして、1日0.5～1.0g（力価）を2～3回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。小児には1日30～80mg（力価）/kgを3～4回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、成人で1日2g（力価）まで、小児で1日100mg（力価）/kgまで増量することができる。

効能・効果

〈適応菌種〉 イミペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属 〈適応症〉 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）

相互作用：併用禁忌

バルプロ酸ナトリウム：


デパケン


本剤との併用により、バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することがある。


機序不明

相互作用：併用注意

ガンシクロビル


痙攣の発現が報告されている。


機序不明


ファロペネムナトリウム


ファロペネムナトリウムの血中濃度が上昇するおそれがある。


動物実験（ラット）において、シラスタチンにより代謝酵素（DHP-I）が阻害され、ファロペネムナトリウムの血中濃度が上昇することが報告されている。

副作用：重大な副作用

1: 中枢神経症状

－痙攣（0.14%）、呼吸停止（頻度不明）、意識障害（0.1%未満）、意識喪失（頻度不明）、呼吸抑制（頻度不明）、錯乱（頻度不明）、不穏（頻度不明）等の中枢神経症状があらわれることがある。,2: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－初期症状として、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗又は呼吸困難、全身潮紅、浮腫等があらわれることがある。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

4: 重篤な肝障害

－劇症肝炎（頻度不明）、肝炎（頻度不明）、肝不全（頻度不明）、黄疸（0.1%未満）等の重篤な肝障害があらわれることがある。,5: 気管支痙攣（0.1%未満）、間質性肺炎（頻度不明）、PIE症候群（頻度不明）

－喘息発作及び誘発等の気管支痙攣、また発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 重篤な血液障害

－汎血球減少症（0.1%未満）、骨髄抑制（0.1%未満）、無顆粒球症（頻度不明）、溶血性貧血（頻度不明）等の重篤な血液障害があらわれることがある。7: 重篤な腎障害

－急性腎障害（頻度不明）、尿崩症（頻度不明）等の重篤な腎障害があらわれることがある。8: 偽膜性大腸炎（0.1%未満）

－血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 血栓性静脈炎（0.1%未満）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、瘙痒、発熱－蕁麻疹、潮紅、紅斑
血液 －顆粒球減少、好酸球増多、好塩基球増多、リンパ球増多、血小板減少・増多、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、尿ウロビリノーゲン上昇
腎臓 －BUN上昇－血清クレアチニン上昇、頻尿－乏尿、血尿
消化器 －腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、食欲不振－血中アミラーゼ上昇、舌変色
精神神経系 －しびれ感、振戦－幻覚、譫妄、激越、ジスキネジア
菌交代症 －口内炎、カンジダ症
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －頭痛、倦怠感、浮腫、胸痛、味覚異常、注射部位の疼痛及び硬結、血清ナトリウム低下、血清カリウム上昇・低下