薬剤名

タゾピペ配合静注用4.5「SN」

yj-code

6139505F4069

添付文書No

6139505F3062_1_13

改定年月

2023-10

版

第2版

一般名

タゾバクタム

薬効分類名

β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤

用法・用量

〈一般感染症〉 敗血症、肺炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎の場合 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1回4.5g（力価）を1日3回点滴静注する。肺炎の場合、症状、病態に応じて1日4回に増量できる。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。通常、小児には1回112.5mg（力価）/kgを1日3回点滴静注する。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。また、症状、病態に応じて1回投与量を適宜減量できる。ただし、1回投与量の上限は成人における1回4.5g（力価）を超えないものとする。 深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染の場合 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1回4.5g（力価）を1日3回点滴静注する。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。 腎盂腎炎及び複雑性膀胱炎の場合 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1回4.5g（力価）を1日2回点滴静注する。症状、病態に応じて1日3回に増量できる。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。通常、小児には1回112.5mg（力価）/kgを1日2回点滴静注する。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。また、症状、病態に応じて1回投与量を適宜減量できる。さらに、症状、病態に応じて1日3回に増量できる。ただし、1回投与量の上限は成人における1回4.5g（力価）を超えないものとする。 〈発熱性好中球減少症〉 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1回4.5g（力価）を1日4回点滴静注する。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。通常、小児には1回90mg（力価）/kgを1日4回点滴静注する。なお、必要に応じて、緩徐に静脈内注射することもできる。ただし、1回投与量の上限は成人における1回4.5g（力価）を超えないものとする。

効能・効果

一般感染症 〈適応菌種〉 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、クロストリジウム属（クロストリジウム・ディフィシルを除く）、バクテロイデス属、プレボテラ属 〈適応症〉 敗血症、深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎 発熱性好中球減少症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

プロベネシド


タゾバクタム及びピペラシリンの半減期が延長することがある。


腎尿細管分泌の阻害により、プロベネシドがタゾバクタム、ピペラシリンの排泄を遅延させると考えられる。


メトトレキサート


メトトレキサートの排泄が遅延し、メトトレキサートの毒性作用が増強される可能性がある。血中濃度モニタリングを行うなど注意すること。


腎尿細管分泌の有機アニオントランスポーター（OAT1、OAT3）阻害により、ピペラシリンがメトトレキサートの排泄を遅延させると考えられる。


抗凝血薬


（ワルファリン等）


血液凝固抑制作用を助長するおそれがあるので、凝血能の変動に注意すること。


プロトロンビン時間の延長、出血傾向等により相加的に作用が増強するものと考えられる。


バンコマイシン


腎障害が発現、悪化するおそれがある。


両薬剤併用時に腎障害が報告されているが、相互作用の機序は不明。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－呼吸困難、喘息様発作、そう痒等をおこすことがある。,2: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症（いずれも頻度不明）

3: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（2.7%）、黄疸（頻度不明）

－劇症肝炎等の重篤な肝炎、AST、ALTの上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 急性腎障害（0.4%）、間質性腎炎（頻度不明）

－急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害があらわれることがある。5: 汎血球減少症、無顆粒球症（いずれも頻度不明）、血小板減少症（0.4%）、溶血性貧血（頻度不明）

－初期症状として、発熱、咽頭痛、皮下・粘膜出血、貧血、黄疸等があらわれることがある。6: 偽膜性大腸炎（頻度不明）

－偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。7: 間質性肺炎（0.5%）、PIE症候群（頻度不明）

－初期症状として、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。8: 横紋筋融解症（0.2%）

－急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。9: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状（頻度不明）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。10: 低カリウム血症（4.0%）

－倦怠感、脱力感、不整脈、痙攣等を伴う低カリウム血症があらわれることがある。11: 血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）（頻度不明）

－発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、LDH上昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝機能障害、血液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹、発赤、紅斑、そう痒、発熱、潮紅、浮腫－水疱性皮膚炎
血液 －好酸球増多－白血球減少、好中球減少、単球減少、血小板減少、貧血、赤血球減少、ヘマトクリット減少、好中球増多、単球増多、血小板増多－顆粒球減少、リンパ球増多、出血傾向（紫斑、鼻出血、出血時間延長を含む）
肝臓 －ALT上昇（9.9%）、AST上昇、γ-GTP上昇（9.0%）－LDH上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇
消化器 －下痢（24.3%）、軟便－悪心、嘔吐、便秘、腹部不快感、腹痛、白色便、口内炎、口唇炎－食欲不振、胸やけ、腹部膨満感、下血
中枢神経 －痙攣等の神経症状
菌交代症 －カンジダ症
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症状
その他 －意識レベル低下、めまい、不眠、頭痛、CK上昇、クレアチニン上昇、BUN上昇、アンモニア上昇、クロール減少、蛋白尿、尿中ブドウ糖陽性、尿中ウロビリン陽性－関節痛、動悸、発汗、胸内苦悶感、胸部痛、背部異常感、悪寒、総蛋白減少、アルブミン低下、血糖値低下