薬剤詳細データ 一般名 【般】バラシクロビル錠５００ｍｇ 製品名 バラシクロビル錠５００ｍｇ「ケミファ」 薬効名 抗ウイルス剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 バラシクロビル錠500mg「ケミファ」 yj-code 6250019F1217 添付文書No 6250019F1217_2_06 改定年月 2024-03 版 第1版 一般名 バラシクロビル塩酸塩 薬効分類名 抗ウイルス化学療法剤 用法・用量 ［成人］ 〈単純疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 ［小児］ 〈単純疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 効能・効果 単純疱疹 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 帯状疱疹 水痘 性器ヘルペスの再発抑制 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 プロベネシド本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルの平均血漿中濃度曲線下面積（AUC）が48%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。プロベネシドは尿細管分泌に関わるOAT1及びMATE1を阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。シメチジン本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルのAUCが27%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。シメチジンは尿細管分泌に関わるOAT1、MATE1及びMATE2-Kを阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。ミコフェノール酸 モフェチル本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、アシクロビル及びミコフェノール酸 モフェチル代謝物の排泄が抑制され、両方のAUCが増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。活性代謝物のアシクロビルとミコフェノール酸 モフェチル代謝物が尿細管分泌で競合すると考えられる。テオフィリン本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、テオフィリンの中毒症状があらわれることがある。機序は不明であるが、本剤の活性代謝物のアシクロビルがテオフィリンの代謝を阻害するためテオフィリンの血中濃度が上昇することが考えられる。 副作用：重大な副作用 1: アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）－アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管性浮腫等）があらわれることがある。2: 汎血球減少（0.73%）、無顆粒球症（0.24%）、血小板減少（0.36%）、播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）3: 急性腎障害（0.12%）、尿細管間質性腎炎（頻度不明）－,,4: 精神神経症状（1.09%）－意識障害（昏睡）、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症等があらわれることがある。一般に精神神経症状は本剤の投与中止により回復する。,,5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）6: 呼吸抑制、無呼吸（いずれも頻度不明）7: 間質性肺炎（頻度不明）8: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）9: 急性膵炎（頻度不明） 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、蕁麻疹、瘙痒、光線過敏症肝臓 －肝機能検査値の上昇消化器 －腹痛、下痢、腹部不快感、嘔気－嘔吐精神神経系 －頭痛－めまい－意識低下腎臓・泌尿器 －腎障害－排尿困難－尿閉 薬剤名 バラシクロビル錠500mg「ケミファ」 yj-code 6250019F1217 添付文書No 6250019F1217_2_06 改定年月 2024-03 版 第1版 一般名 バラシクロビル塩酸塩 薬効分類名 抗ウイルス化学療法剤 用法・用量 ［成人］ 〈単純疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 ［小児］ 〈単純疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。 〈帯状疱疹〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈水痘〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。 〈性器ヘルペスの再発抑制〉 通常、体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。なお、HIV感染症の患者（CD4リンパ球数100/mm3以上）にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。 効能・効果 単純疱疹 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 帯状疱疹 水痘 性器ヘルペスの再発抑制 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 プロベネシド本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルの平均血漿中濃度曲線下面積（AUC）が48%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。プロベネシドは尿細管分泌に関わるOAT1及びMATE1を阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。シメチジン本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルのAUCが27%増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。シメチジンは尿細管分泌に関わるOAT1、MATE1及びMATE2-Kを阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる。ミコフェノール酸 モフェチル本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、アシクロビル及びミコフェノール酸 モフェチル代謝物の排泄が抑制され、両方のAUCが増加するとの報告がある。特に腎機能低下の可能性がある患者（高齢者等）には慎重に投与すること。活性代謝物のアシクロビルとミコフェノール酸 モフェチル代謝物が尿細管分泌で競合すると考えられる。テオフィリン本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用により、テオフィリンの中毒症状があらわれることがある。機序は不明であるが、本剤の活性代謝物のアシクロビルがテオフィリンの代謝を阻害するためテオフィリンの血中濃度が上昇することが考えられる。 副作用：重大な副作用 1: アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）－アナフィラキシーショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管性浮腫等）があらわれることがある。2: 汎血球減少（0.73%）、無顆粒球症（0.24%）、血小板減少（0.36%）、播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）、血小板減少性紫斑病（頻度不明）3: 急性腎障害（0.12%）、尿細管間質性腎炎（頻度不明）－,,4: 精神神経症状（1.09%）－意識障害（昏睡）、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症等があらわれることがある。一般に精神神経症状は本剤の投与中止により回復する。,,5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）6: 呼吸抑制、無呼吸（いずれも頻度不明）7: 間質性肺炎（頻度不明）8: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）9: 急性膵炎（頻度不明） 副作用：その他副作用 過敏症 －発疹、蕁麻疹、瘙痒、光線過敏症肝臓 －肝機能検査値の上昇消化器 －腹痛、下痢、腹部不快感、嘔気－嘔吐精神神経系 －頭痛－めまい－意識低下腎臓・泌尿器 －腎障害－排尿困難－尿閉 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 男性 369,532 0 19,384 29,629 45,541 63,141 62,457 60,059 59,527 26,470 3,324 0 女性 523,822 0 18,101 46,005 60,262 78,818 89,913 82,823 89,604 47,160 11,136 0 合計 896,150 0 37,485 75,634 105,803 141,959 152,370 142,882 149,131 73,630 14,460 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道11,925東北95,425関東369,318中部115,953近畿93,369中国・四国44,241九州165,691合計896,150 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道11,925北東北10,996南東北78,831北関東99,332南関東269,986甲信越48,391北陸23,155東海53,624関西84,152中国27,252四国16,989北九州144,090南九州21,601沖縄0合計896,150 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道11,925青森県9,902岩手県5,598宮城県63,420秋田県1,094山形県9,701福島県5,710茨城県37,502栃木県32,371群馬県29,459埼玉県37,248千葉県47,806東京都101,814神奈川県83,118新潟県27,780富山県8,670石川県10,096福井県4,389山梨県1,993長野県18,618岐阜県7,799静岡県14,048愛知県22,560三重県9,217滋賀県14,272京都府3,833大阪府33,337兵庫県26,904奈良県4,788和歌山県1,018鳥取県1,481島根県3,396岡山県2,432広島県11,512山口県8,431徳島県3,783香川県13,206愛媛県0高知県0福岡県41,014佐賀県3,700長崎県23,498熊本県67,073大分県8,805宮崎県7,053鹿児島県14,548沖縄県0合計896,150 単位：錠