薬剤名

シナジス筋注液100mg

yj-code

6250404A2026

添付文書No

6250404A1020_3_03

改定年月

2021-07

版

第2版

一般名

筋肉内注射用パリビズマブ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体製剤

用法・用量

パリビズマブ（遺伝子組換え）として体重1kgあたり15mgをRSウイルス流行期を通して月1回筋肉内に投与する。なお、注射量が1mLを超える場合には分割して投与する。

効能・効果

下記の新生児、乳児および幼児におけるRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染による重篤な下気道疾患の発症抑制 RSウイルス感染流行初期において 在胎期間28週以下の早産で、12ヵ月齢以下の新生児および乳児 在胎期間29週～35週の早産で、6ヵ月齢以下の新生児および乳児 過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症（BPD）の治療を受けた24ヵ月齢以下の新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患（CHD）の新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の肺低形成を伴う新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の気道狭窄を伴う新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の先天性食道閉鎖症の新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の先天代謝異常症の新生児、乳児および幼児 24ヵ月齢以下の神経筋疾患の新生児、乳児および幼児

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－観察を十分行い、チアノーゼ、冷汗、血圧低下、呼吸困難、喘鳴、頻脈等があらわれた場合には投与を中止し、エピネフリン（1：1000）の投与による保存的治療等の適切な処置を行うこと。,2: 血小板減少（頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －神経過敏－傾眠－痙攣
消化器 －下痢、嘔吐
循環器 －不整脈、頻脈、徐脈
呼吸器 －喘鳴、呼吸困難、咳、上気道感染、鼻炎、鼻漏－肺炎、細気管支炎
血液 －白血球減少
皮膚 －発疹－真菌性皮膚炎、湿疹
肝臓 －肝機能検査値異常
その他 －発熱、注射部位反応、疼痛、ウイルス感染－悪寒、哺乳障害、中耳炎