薬剤名

プレベナー13水性懸濁注

yj-code

631140EC1022

添付文書No

631140EC1022_2_04

改定年月

2021-09

版

第3版

一般名

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）

薬効分類名

細菌ワクチン類　生物学的製剤基準

用法・用量

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者：肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを筋肉内に注射する。 〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉 初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下に注射する。 追加免疫：通常、1回0.5mLを1回、皮下に注射する。ただし、3回目接種から60日間以上の間隔をおく。

効能・効果

高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F）による感染症の予防 小児 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F及び23F）による侵襲性感染症の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

2: 痙攣（頻度不明）

3: 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

－紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施すること。

副作用：その他副作用

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者：肺炎球菌による感染症の予防〉
皮膚 －発疹－血管性浮腫、多形紅斑、蕁麻疹、蕁麻疹様発疹
呼吸器 －呼吸困難、気管支痙攣
投与部位（注射部位） －疼痛（49.3%）、紅斑（19.6%）、腫脹（17.0%）、上腕の可動性の低下（16.4%）－そう痒感－皮膚炎、蕁麻疹、硬結、圧痛
消化器 －下痢、食欲減退－嘔吐、悪心
血液 －注射部位に限局したリンパ節症
精神神経系 －頭痛（13.2%）－中期不眠症－易刺激性、傾眠状態、睡眠増加、不安定睡眠、不眠
筋・骨格系 －筋肉痛（21.6%）－関節痛－筋肉痛増悪、関節痛増悪
その他 －疲労（21.0%）－発熱、悪寒〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉
皮膚 －蕁麻疹、発疹－血管性浮腫、蕁麻疹様発疹、多形紅斑
呼吸器 －感冒（鼻咽頭炎等）－呼吸困難、気管支痙攣
投与部位（注射部位） －紅斑（84.0%）、腫脹（69.7%）、疼痛・圧痛（28.2%）－硬結－皮膚炎、蕁麻疹、そう痒感
消化器 －食欲減退（31.4%）－下痢－嘔吐
血液 －注射部位に限局したリンパ節症
精神神経系 －傾眠状態（52.1%）、易刺激性（45.2%）、不安定睡眠（38.0%）－泣き－筋緊張低下-反応性低下発作
その他 －発熱（71.3%）