薬剤名

バクニュバンス水性懸濁注シリンジ

yj-code

631140KG1020

添付文書No

631140KG1020_1_04

改定年月

2023-06

版

第3版

一般名

沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）

薬効分類名

細菌ワクチン類

用法・用量

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者における肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを筋肉内に注射する。 〈肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる18歳未満の者における肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。 〈小児における肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉 初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。 追加免疫：通常、1回0.5mLを1回、皮下又は筋肉内に注射する。ただし、3回目接種から60日間以上の間隔をおく。

効能・効果

高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防 小児における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による侵襲性感染症の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

免疫抑制療法


放射線照射


代謝拮抗剤


アルキル化剤


細胞毒性剤


コルチコステロイド


タンパク質製剤


免疫調節剤


抗体産生反応が低下する可能性がある。


免疫抑制的な治療を受けている者は免疫機能が抑制され、本剤に対する免疫応答が低下していることがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－ショック、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応があらわれることがある。2: 痙攣（熱性痙攣を含む）（0.3%）

－発現頻度は小児を対象とした臨床試験に基づき算出した。

副作用：その他副作用

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる18歳以上の者における肺炎球菌による感染症の予防〉
神経系障害 －頭痛
筋骨格系および結合組織障害 －筋肉痛、関節痛
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位疼痛（76.9%）、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲労－注射部位そう痒感、発熱〈小児における肺炎球菌による侵襲性感染症の予防又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる18歳未満の者における肺炎球菌による感染症の予防〉2歳未満
代謝および栄養障害 －食欲減退
精神障害 －易刺激性（56.4%）
神経系障害 －傾眠
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位紅斑（66.2%）、注射部位硬結（60.9%）、注射部位腫脹（50.9%）、注射部位疼痛、発熱（38℃以上）（55.6%）－蕁麻疹－注射部位蕁麻疹2歳以上
代謝および栄養障害 －食欲減退
精神障害 －易刺激性
神経系障害 －頭痛－傾眠
筋骨格系および結合組織障害 －筋肉痛－関節痛
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位疼痛（60.9%）、注射部位腫脹、注射部位紅斑、注射部位硬結、疲労－発熱（38℃以上）、蕁麻疹