薬剤名

プレベナー20水性懸濁注

yj-code

631140LC1023

添付文書No

631140LC1023_1_04

改定年月

2024-08

版

第2版

一般名

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）

薬効分類名

細菌ワクチン類

用法・用量

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる6歳以上の者：肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを筋肉内に注射する。 〈肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる6歳未満の者：肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。 〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉 初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。 追加免疫：通常、3回目接種から60日間以上の間隔をおいて、0.5mLを1回皮下又は筋肉内に注射する。

効能・効果

高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防 小児 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による侵襲性感染症の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

2: 痙攣（熱性痙攣を含む）（0.1%注））

3: 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

－紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施すること。

副作用：その他副作用

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者：肺炎球菌による感染症の予防〉
皮膚 －発疹、そう痒症、多汗症、脂肪腫－血管性浮腫、多形紅斑、蕁麻疹、蕁麻疹様発疹
呼吸器 －咳嗽、鼻咽頭炎－呼吸困難、気管支痙攣
局所症状（注射部位） －疼痛・圧痛（59.6%）b,f）－紅斑b）、腫脹b）－そう痒感、血腫、熱感、蕁麻疹－皮膚炎、硬結、上腕の可動性の低下
胃腸障害 －胃炎、下痢、腹部不快感－食欲減退、嘔吐、悪心
血管及びリンパ系障害 －注射部位に限局したリンパ節症
筋・骨格系 －筋肉痛（38.2%）b）、関節痛（11.6%）b）－筋浮腫、筋骨格硬直－筋肉痛増悪、関節痛増悪
精神神経系 －頭痛（21.7%）b）－不安、味覚不全－中期不眠症、易刺激性、傾眠状態、睡眠増加、不安定睡眠、不眠
循環器 －動悸
過敏症反応 －顔面浮腫、呼吸困難、気管支痙攣
その他 －疲労（30.3%）b）－悪寒、腫脹、発熱b）、異常感、疼痛〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉
皮膚 －発疹e）、紫斑e）、アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎－蕁麻疹、蕁麻疹様発疹、血管性浮腫、多形紅斑
呼吸器 －感冒（鼻咽頭炎等）
局所症状（注射部位） －疼痛・圧痛（59.9%）d,e,f）、紅斑（57.3%）d,e）、腫脹（45.1%）d,e）－硬結e）－蕁麻疹、皮膚炎、そう痒感
胃腸障害 －食欲減退（46.2%）d,e）－下痢、嘔吐
血管及びリンパ系障害 －注射部位に限局したリンパ節症
精神神経系 －易刺激性（79.3%）d,e）、傾眠状態（78.5%）d,e）－泣き、筋緊張低下－反応性低下発作、不安定睡眠
過敏症反応 －注射部位過敏反応－顔面浮腫、呼吸困難、気管支痙攣
その他 －発熱（39.4%）d,e）

薬剤名

プレベナー20水性懸濁注

yj-code

631140LC1023

添付文書No

631140LC1023_1_04

改定年月

2024-08

版

第2版

一般名

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）

薬効分類名

細菌ワクチン類

用法・用量

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる6歳以上の者：肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを筋肉内に注射する。 〈肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる6歳未満の者：肺炎球菌による感染症の予防〉 1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。 〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉 初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。 追加免疫：通常、3回目接種から60日間以上の間隔をおいて、0.5mLを1回皮下又は筋肉内に注射する。

効能・効果

高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による感染症の予防 小児 肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による侵襲性感染症の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

2: 痙攣（熱性痙攣を含む）（0.1%注））

3: 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

－紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施すること。

副作用：その他副作用

〈高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者：肺炎球菌による感染症の予防〉
皮膚 －発疹、そう痒症、多汗症、脂肪腫－血管性浮腫、多形紅斑、蕁麻疹、蕁麻疹様発疹
呼吸器 －咳嗽、鼻咽頭炎－呼吸困難、気管支痙攣
局所症状（注射部位） －疼痛・圧痛（59.6%）b,f）－紅斑b）、腫脹b）－そう痒感、血腫、熱感、蕁麻疹－皮膚炎、硬結、上腕の可動性の低下
胃腸障害 －胃炎、下痢、腹部不快感－食欲減退、嘔吐、悪心
血管及びリンパ系障害 －注射部位に限局したリンパ節症
筋・骨格系 －筋肉痛（38.2%）b）、関節痛（11.6%）b）－筋浮腫、筋骨格硬直－筋肉痛増悪、関節痛増悪
精神神経系 －頭痛（21.7%）b）－不安、味覚不全－中期不眠症、易刺激性、傾眠状態、睡眠増加、不安定睡眠、不眠
循環器 －動悸
過敏症反応 －顔面浮腫、呼吸困難、気管支痙攣
その他 －疲労（30.3%）b）－悪寒、腫脹、発熱b）、異常感、疼痛〈小児：肺炎球菌による侵襲性感染症の予防〉
皮膚 －発疹e）、紫斑e）、アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎－蕁麻疹、蕁麻疹様発疹、血管性浮腫、多形紅斑
呼吸器 －感冒（鼻咽頭炎等）
局所症状（注射部位） －疼痛・圧痛（59.9%）d,e,f）、紅斑（57.3%）d,e）、腫脹（45.1%）d,e）－硬結e）－蕁麻疹、皮膚炎、そう痒感
胃腸障害 －食欲減退（46.2%）d,e）－下痢、嘔吐
血管及びリンパ系障害 －注射部位に限局したリンパ節症
精神神経系 －易刺激性（79.3%）d,e）、傾眠状態（78.5%）d,e）－泣き、筋緊張低下－反応性低下発作、不安定睡眠
過敏症反応 －注射部位過敏反応－顔面浮腫、呼吸困難、気管支痙攣
その他 －発熱（39.4%）d,e）