薬剤名

サーバリックス

yj-code

631340QG1022

添付文書No

631340QG1022_1_16

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラクサギンウワバ細胞由来）

薬効分類名

ウイルスワクチン類

用法・用量

10歳以上の女性に、通常、1回0.5mLを0、1、6ヵ月後に3回、上腕の三角筋部に筋肉内接種する。

効能・効果

ヒトパピローマウイルス（HPV）16型及び18型感染に起因する子宮頸癌（扁平上皮癌、腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）2及び3）の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

免疫抑制剤


本剤を接種しても十分な抗体産生が得られない可能性がある。


免疫抑制剤の投与を受けている者は免疫機能が低下しているため、本剤の効果が十分得られないおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－アレルギー反応、血管性浮腫等があらわれることがある。2: 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）（頻度不明）

－接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、痙攣、運動障害、意識障害等があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。3: ギラン・バレー症候群（頻度不明）

－四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －瘙痒－発疹、蕁麻疹
局所症状（注射部位） －疼痛、発赤、腫脹－硬結－知覚異常
消化器 －胃腸症状（悪心、嘔吐、下痢、腹痛等）
筋骨格 －筋痛、関節痛－－－四肢痛
精神神経系 －頭痛－めまい－感覚鈍麻（しびれ感）－失神・血管迷走神経反応注1）,注2）
肝臓 －AST、ALTの増加等
眼 －ぶどう膜炎、角膜炎
その他 －疲労－発熱（38℃以上を含む）、上気道感染－全身脱力－リンパ節症