薬剤名

ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ

yj-code

631340TG1020

添付文書No

631340TG1020_1_12

改定年月

2021-08

版

第2版

一般名

組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）

薬効分類名

ウイルスワクチン類

用法・用量

9歳以上の者に、1回0.5mLを合計3回、筋肉内に注射する。通常、2回目は初回接種の2ヵ月後、3回目は6ヵ月後に同様の用法で接種する。

効能・効果

ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防 子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2及び3並びに上皮内腺癌（AIS）） 外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3 肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び3） 尖圭コンジローマ

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

免疫抑制剤


コルチコステロイド


代謝拮抗剤


アルキル化剤


細胞毒性剤


抗体産生反応が低下する可能性がある。


本剤は、被接種者に抗原を接種し、抗体を産生させることを目的としている。免疫抑制剤等により、免疫機能が低下することから、これらの薬剤との併用では、十分な免疫応答が得られないおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 過敏症反応（アナフィラキシー（頻度不明）、気管支痙攣（頻度不明）、蕁麻疹（0.4%）等）

2: ギラン・バレー症候群（頻度不明）

－四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。3: 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

－紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。4: 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）（頻度不明）

－接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、痙攣、運動障害、意識障害等があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －蜂巣炎
血液及びリンパ系障害 －リンパ節症
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい、感覚鈍麻、傾眠－失神（強直間代運動を伴うことがある）
耳及び迷路障害 －回転性めまい
胃腸障害 －下痢、腹痛、悪心－嘔吐
筋骨格系及び結合組織障害 －四肢痛、筋骨格硬直、四肢不快感－関節痛、筋肉痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －注射部位疼痛（67.8%）、注射部位紅斑、注射部位腫脹－注射部位そう痒感、発熱－注射部位硬結、注射部位出血、注射部位不快感、注射部位内出血、注射部位変色、注射部位知覚低下、注射部位熱感、倦怠感－注射部位血腫、無力症、悪寒、疲労
臨床検査 －白血球数増加