薬剤名

スパイクバックス筋注

yj-code

631341EA3022

添付文書No

631341EA3022_1_01

改定年月

2024-08

版

第1版

一般名

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン

薬効分類名

ウイルスワクチン類

用法・用量

〈12歳以上の者〉 1回0.5mLを筋肉内に接種する。 〈5歳以上12歳未満の者〉 1回0.25mLを筋肉内に接種する。 〈生後6ヵ月以上5歳未満の者〉 初回免疫として、1回0.25mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。

効能・効果

SARS-CoV-2による感染症の予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－,,,2: 心筋炎、心膜炎（頻度不明）

－,,

副作用：その他副作用

局所症状（注射部位） －疼痛（88.5%）a）、腫脹・硬結（15.4%）a）、発赤・紅斑（12.9%）a）、遅発性反応（疼痛、腫脹、紅斑等）b）－そう痒感、じん麻疹
精神神経系 －易刺激性・泣き（77.1%）a,d）、頭痛（58.7%）a）、傾眠（49.9%）a,d）－急性末梢性顔面神経麻痺、感覚鈍麻、錯感覚
消化器 －悪心・嘔吐（21.7%）a）
代謝・栄養 －食欲減退（43.8%）a,d）
筋・骨格系 －筋肉痛（49.8%）a）、関節痛（35.5%）a）
皮膚 －発疹
血液 －リンパ節症（20.2%）a,c）
その他 －疲労（66.8%）a）、悪寒（38.3%）a）、発熱（16.3%）a）－顔面腫脹