薬剤名

ピリヴィジェン10%点滴静注10g/100mL

yj-code

6343427A8026

添付文書No

6343427A7020_1_06

改定年月

2021-10

版

第2版

一般名

pH4処理酸性人免疫グロブリン

薬効分類名

血漿分画製剤（液状静注用人免疫グロブリン製剤）

用法・用量

〈無又は低ガンマグロブリン血症〉 通常、1回人免疫グロブリンGとして200～600mg（2～6mL）/kg体重を3～4週間隔で点滴静注又は緩徐に静注する。患者の状態によって適宜増減する。 〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善〉 通常、成人には1日に人免疫グロブリンGとして400mg（4mL）/kg体重を5日間連日点滴静注する。 〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）〉 通常、成人には人免疫グロブリンGとして「1,000mg（10mL）/kg体重を1日」又は「500mg（5mL）/kg体重を2日間連日」を3週間隔で点滴静注する。

効能・効果

無又は低ガンマグロブリン血症 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

非経口用生ワクチン（麻疹ワクチン、おたふくかぜワクチン、風疹ワクチン、これら混合ワクチン、水痘ワクチン等）


本剤の投与を受けた者は、生ワクチンの効果が得られないおそれがあるので、生ワクチンの接種は本剤投与後3ヵ月以上延期すること。また、生ワクチン接種後14日以内に本剤を投与した場合は、投与後3ヵ月以上経過した後に生ワクチンを再接種することが望ましい。なお、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎に対する大量療法（200mg/kg体重以上）後に生ワクチンを接種する場合は、原則として生ワクチンの接種を6ヵ月以上（麻疹感染の危険性が低い場合の麻疹ワクチン接種は11ヵ月以上）延期すること。


本剤の主成分は免疫抗体であるため、中和反応により生ワクチンの効果が減弱されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー反応（頻度不明）

－びまん性紅斑を伴う全身潮紅、胸部不快感、頻脈、低血圧、喘鳴、喘息、呼吸困難、チアノーゼ等異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 溶血性貧血（0.3%）

－本剤は抗A及び抗B血液型抗体を有するため、血液型がO型以外の患者への大量投与により、溶血性貧血があらわれる可能性がある。3: 無菌性髄膜炎症候群（頻度不明）

－大量投与により無菌性髄膜炎の症状があらわれることがある。4: 血栓塞栓症（0.3%）

－大量投与例で血液粘度の上昇等により、心筋梗塞、脳血管障害（脳卒中を含む）、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがある。,,5: 急性腎障害（0.3%）

－投与に先立って患者が脱水状態にないことを確認するとともに、観察を十分に行い、腎機能検査値（BUN、血清クレアチニン等）の悪化、尿量減少が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 肺水腫（頻度不明）

－呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。7: 血小板減少（頻度不明）

8: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDHの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －溶血、白血球減少症－貧血－赤血球大小不同症、小赤血球症、血小板増加症、好中球数減少
免疫系障害 －過敏症
神経系障害 －頭痛（18.4%）、浮動性めまい、片頭痛、振戦、回転性めまい－傾眠、緊張性頭痛、副鼻腔炎に伴う頭痛－頭部不快感
心臓障害 －動悸－頻脈
血管障害 －高血圧、低血圧、ほてり－末梢血管障害、血管炎、潮紅－充血
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難、胸痛－胸部不快感、呼吸時疼痛
胃腸障害 －悪心、嘔吐、腹痛、下痢
肝胆道系障害 －高ビリルビン血症
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、じん麻疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒症－皮膚剥脱、紅斑－皮膚障害
筋骨格系及び結合組織障害 －筋痙縮－筋肉痛、筋骨格硬直、筋骨格痛
腎及び尿路障害 －蛋白尿、血中クレアチニン増加
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労、悪寒、発熱、疼痛、インフルエンザ様疾患、無力症、背部痛、注射部位疼痛、関節痛、上咽頭炎－筋力低下、四肢痛、頚部痛、顔面痛、咽喉絞扼感、注入部位不快感－咽喉頭疼痛、口腔咽頭水疱形成
臨床検査 －アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加－血中乳酸脱水素酵素増加、クームス試験陽性－ヘモグロビン減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少