薬剤名

フィブロガミンP静注用

yj-code

6343431D2020

添付文書No

6343431D2020_1_09

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XIII因子

薬効分類名

血漿分画製剤（乾燥濃縮人血液凝固第XIII因子製剤）

用法・用量

〈効能共通〉 本品を添付の日局注射用水に溶解する。 〈先天性及び後天性血液凝固第XIII因子欠乏による出血傾向〉 1日量4～20mLを緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状などにより適宜増減する。 〈血液凝固第XIII因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔〉 通常、成人に対して1日量12～24mLを緩徐に静脈内投与する。ただし、本剤は急性炎症、急性感染の消褪した後で、血清総タンパク、血清アルブミン等に異常が無く、縫合不全、瘻孔が存続し、血液凝固第XIII因子が70%以下に低下している患者に投与すること。なお、5日間投与しても症状に改善が認められない場合には、投与を中止すること。 〈IgA血管炎における下記症状の改善〉 通常、1日1回12～20mLを緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、血液凝固第XIII因子が90%以下に低下している患者に投与すること。原則的に3日間の投与とする。

効能・効果

先天性及び後天性血液凝固第XIII因子欠乏による出血傾向 血液凝固第XIII因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔 IgA血管炎における下記症状の改善 腹部症状、関節症状

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、発熱等
消化器 －悪心、嘔吐
精神神経系 －頭痛、めまい
血液 －血小板減少、好酸球増多
肝臓 －AST、ALT上昇－γ-GTP、Al-P、ビリルビン、LDH上昇
腎臓 －BUN、クレアチニン上昇
その他 －倦怠感