薬剤名

ノボセブンHI静注用5mg　シリンジ

yj-code

6343434D8022

添付文書No

6343434D6020_1_06

改定年月

2022-04

版

第1版

一般名

エプタコグ アルファ（活性型）（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

用法・用量

本剤は製剤に添付された専用溶解用液を全量用いて溶解し、2～5分かけて静脈内に注射する。 効能又は効果 用法及び用量 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 初回投与量は90µg/kg(4.5KIU/kg)とする。その後は1回投与量として60～120µg/kg(3～6KIU/kg)を、出血の種類及び程度に応じて適宜増減する。初期は、止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、2～3時間ごとに投与する。その後も治療が必要と判断される期間は、投与間隔を適宜延長する。なお、軽度から中等度の出血に対しては270µg/kg(13.5KIU/kg)を単回投与することができる。 後天性血友病患者の出血抑制 初回投与量は90µg/kg(4.5KIU/kg)とする。その後は1回投与量として60～120µg/kg(3～6KIU/kg)を、出血の種類及び程度に応じて適宜増減する。初期は、止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、2～3時間ごとに投与する。その後も治療が必要と判断される期間は、投与間隔を適宜延長する。 先天性第Ⅶ因子欠乏症患者における出血傾向の抑制 15～30µg/kg(0.75～1.5KIU/kg)を止血が得られるまで4～6時間ごとに投与する。出血の種類及び程度に応じて投与量は適宜増減できる。また、投与間隔も適宜調整できる。 グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制 80～120µg/kg(4.0～6.0KIU/kg)を止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、1.5～2.5時間ごとに投与する。

効能・効果

○血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制○後天性血友病患者の出血抑制○先天性第Ⅶ因子欠乏症患者における出血傾向の抑制○グランツマン血小板無力症患者の出血傾向の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗線溶剤 トラネキサム酸 アミノカプロン酸 等


口腔等、線溶系活性が強い部位での手術に併用するような場合、凝固系がより亢進されるおそれがある。


抗線溶剤はプラスミンによるフィブリン分解の阻害等、線溶系の活性を阻害することにより止血作用を発現する。一方、本剤は外因系の凝固能を活性化させる。

副作用：重大な副作用

1: 血栓塞栓症（頻度不明）

－動脈血栓塞栓症（心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血等）、静脈血栓塞栓症（肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症等）が起こることがある。,,,,2: DIC（頻度不明）

－血小板数及びフィブリノゲン値の減少並びにFDP、D-ダイマーの増加等の凝固系検査異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。,,,,

副作用：その他副作用

過敏症 －アレルギー反応、発疹、そう痒感
心血管系 －血圧変動
消化器 －嘔吐
その他 －頭痛、発熱、疼痛、浮腫、プロトロンビン時間短縮