薬剤名

ヘブスブリンIH静注1000単位

yj-code

6343436A1039

添付文書No

6343436A1039_2_09

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリン

薬効分類名

血漿分画製剤

用法・用量

〈効能共通〉 本剤は直接静注するか、又は日本薬局方生理食塩液など中性に近い補液に混じて点滴静注する。直接静注する場合は、きわめて徐々に行うこと。 〈HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防〉 通常、成人に対して、1回1,000～2,000国際単位（5～10mL）を使用する。小児には1回32～48国際単位（0.16～0.24mL）/kg体重を使用する。投与の時期は事故発生後7日以内とする。なお、48時間以内が望ましい。 〈HBs抗原陽性のレシピエントにおける肝移植後のB型肝炎再発抑制〉 通常、成人には、無肝期に5,000～10,000国際単位（25～50mL）、術後初期に1日当たり2,000～10,000国際単位（10～50mL）を投与する。小児には、無肝期に100～200国際単位（0.5～1mL）/kg体重、術後初期に1日当たり40～200国際単位（0.2～1mL）/kg体重を投与する。術後初期の投与は7日間以内とする。その後、患者の状態に応じ血中HBs抗体価200～1,000国際単位/L以上を維持するように投与する。 〈HBc抗体陽性ドナーからの肝移植後のレシピエントにおけるB型肝炎発症抑制〉 通常、成人には、無肝期に10,000国際単位（50mL）、術後初期に1日当たり10,000国際単位（50mL）を投与する。小児には、無肝期に200国際単位（1mL）/kg体重、術後初期に1日当たり200国際単位（1mL）/kg体重を投与する。術後初期の投与は7日間以内とする。その後、患者の状態に応じ血中HBs抗体価200国際単位/L以上を維持するように投与する。

効能・効果

HBs抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防 HBs抗原陽性のレシピエントにおける肝移植後のB型肝炎再発抑制 HBc抗体陽性ドナーからの肝移植後のレシピエントにおけるB型肝炎発症抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

非経口用生ワクチン


麻疹ワクチン


おたふくかぜワクチン


風疹ワクチン


これら混合ワクチン


水痘ワクチン等


本剤の投与を受けた者は、生ワクチンの効果が得られないおそれがあるので、生ワクチンの接種は本剤投与後3カ月以上延期すること。また、生ワクチン接種後14日以内に本剤を投与した場合は、投与後3カ月以上経過した後に生ワクチンを再接種することが望ましい。


本剤の主成分は免疫抗体であるため、中和反応により生ワクチンの効果が減弱されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）

－呼吸困難、喘鳴、胸内苦悶、血圧低下、脈拍微弱、チアノーゼ等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害（頻度不明）

－尿量減少、クレアチニンの上昇、BUNの上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、瘙痒感、顔面潮紅、局所性浮腫等
循環器 －血圧降下
肝臓 －AST、ALT等の上昇
消化器 －悪心、嘔吐、下痢
血液 －好中球減少
その他 －倦怠感、発熱、頭痛