薬剤名

ベネフィクス静注用1000

yj-code

6343438D2022

添付文書No

6343438D1026_3_03

改定年月

2024-03

版

第2版、再審査結果

一般名

ノナコグアルファ（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換え血液凝固第Ⅸ因子製剤

用法・用量

本剤は製剤に添付された溶解液を全量用いて溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に注射する。初回用量は通常、本剤50国際単位/kgとするが、患者の状態に応じて適宜増減できる。また、次回以降は患者の状態、血液凝固第Ⅸ因子の上昇値［（国際単位/dL）/（国際単位/kg）］に応じて適宜増減する。

効能・効果

血友病B（先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症）患者における出血傾向の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－蕁麻疹、悪寒、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,,,2: 血栓症（頻度不明）

－,,

副作用：その他副作用

眼 －霧視
消化管 －嘔気－嘔吐
投与部位 －注射部位反応、注射部位疼痛
精神神経系 －頭痛、浮動性めまい－味覚異常－振戦
呼吸器 －呼吸困難、咳嗽、低酸素症、胸部不快感
皮膚 －発疹、蕁麻疹－蜂巣炎
その他 －潮紅－発熱、悪寒、静脈炎