薬剤名

アディノベイト静注用キット1000

yj-code

6343446G3020

添付文書No

6343446G1027_2_04

改定年月

2024-03

版

第3版

一般名

ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）

薬効分類名

ペグ化遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤

用法・用量

本剤を添付の溶解液5mLで溶解し、緩徐に静脈内に注射する。なお、10mL/分を超えない速度で注入すること。通常、1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。定期的に投与する場合、通常、成人及び12歳以上の小児には、1回体重1kg当たり40～50国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、1回体重1kg当たり40～50国際単位を2日間隔、1回体重1kg当たり40～80国際単位を3～7日間隔で投与できる。ただし、投与間隔を4～7日間隔に延長する場合は、一定期間出血が認められないことを確認のうえで、5日間隔投与まで、さらに7日間隔投与まで段階的に延長すること。12歳未満の小児には、1回体重1kg当たり40～60国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、1回体重1kg当たり40～60国際単位を2日間隔、1回体重1kg当たり40～80国際単位を3～4日間隔で投与できる。ただし、投与間隔を4日間隔に延長する場合は、一定期間出血が認められないことを確認のうえで延長すること。

効能・効果

血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－じん麻疹、悪心、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －じん麻疹、発疹
感染症 －中耳炎、上気道感染
血液 －好酸球数増加、ヘマトクリット増加、単球数減少
消化器 －下痢、悪心
投与部位 －注射部位疼痛
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、高ビリルビン血症、脂肪肝
筋骨格系 －関節痛
神経系 －頭痛、浮動性めまい
眼 －眼充血
血管 －潮紅
呼吸器 －喀血
その他 －脂質異常症、高トリグリセリド血症、血中コレステロール増加、高比重リポ蛋白増加