薬剤名

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」

yj-code

636940CD2025

添付文書No

636940CD2025_1_21

改定年月

2022-11

版

第1版

一般名

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン

薬効分類名

ウイルスワクチン類混合製剤

用法・用量

本剤を添付の溶剤（日本薬局方　注射用水）0.7mLで溶解し、通常、その0.5mLを1回皮下に注射する。

効能・効果

麻しん及び風しんの予防

相互作用：併用禁忌

副腎皮質ステロイド剤


プレドニゾロン等


免疫抑制剤


シクロスポリン（サンディミュン、ネオーラル）タクロリムス（プログラフ）アザチオプリン（イムラン）


等


麻しん又は風しん様症状があらわれるおそれがある。


特に長期あるいは大量投与を受けている者、又は投与中止後6か月以内の者は、免疫機能抑制下にあるため、ワクチンウイルスの感染を増強あるいは持続させる可能性がある。

相互作用：併用注意

輸血ガンマグロブリン製剤


接種前3か月以内に輸血又はガンマグロブリン製剤の投与を受けた者は、3か月以上過ぎるまで接種を延期すること。また、ガンマグロブリン製剤の大量療法において200mg/kg以上投与を受けた者は、6か月以上（麻しん感染の危険性が低い場合は11か月以上）過ぎるまで接種を延期すること。本剤接種後14日以内にガンマグロブリン製剤を投与した場合は、投与後3か月以上経過した後に本剤を再接種することが望ましい。


輸血及びガンマグロブリン製剤中に麻しん又は風しん抗体が含まれると、ワクチンウイルスが中和されて増殖の抑制が起こり、本剤の効果が得られないおそれがある。


ツベルクリン反応検査


本剤接種後、1か月以内はツベルクリン反応が弱くなることがある。


細胞性免疫の抑制が起こることがある。


他の生ワクチン（注射剤）


おたふくかぜワクチン水痘ワクチンBCGワクチン黄熱ワクチン等


通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。


他の生ワクチン（注射剤）の干渉作用により本剤のウイルスが増殖せず免疫が獲得できないおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－じん麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがある。2: 血小板減少性紫斑病（頻度不明）

－通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等の観察を十分に行い、適切な処置を行うこと。3: 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）（頻度不明）

－通常、接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。4: 脳炎・脳症（頻度不明）

－異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。5: けいれん（熱性けいれんを含む）（頻度不明）

副作用：その他副作用

局所症状（注射部位） －発赤－腫脹、硬結－疼痛
過敏症注1） －－発熱、発疹、そう痒－じん麻疹、紅斑、多形紅斑
精神神経系 －－不機嫌注2）－頭痛
呼吸器 －鼻汁、咳－－咽頭紅斑、口腔咽頭痛、鼻閉
消化器 －－食欲減退－下痢、嘔吐、腹痛
皮膚 －発疹注2）－－麻しん様発疹
筋・骨格系 －－－関節痛
その他 －発熱（22.3%）注2）－眼脂、頸部その他のリンパ節腫脹－だるさ注2）