薬剤名

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL

yj-code

6399427A3020

添付文書No

6399427A2023_1_01

改定年月

2023-06

版

第8版

一般名

ラブリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤

薬効分類名

抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈発作性夜間ヘモグロビン尿症、全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）及び視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防〉 通常、成人には、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回2,400～3,000mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回3,000～3,600mg、以降8週ごとに1回3,000～3,600mgを点滴静注する。 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 通常、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回600～3,000mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回300～3,600mg、以降4週又は8週ごとに1回300～3,600mgを点滴静注する。

効能・効果

発作性夜間ヘモグロビン尿症 非典型溶血性尿毒症症候群 全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る） 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

人免疫グロブリン製剤（ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン等）


人免疫グロブリン製剤との併用投与によって本剤の効果が減弱するおそれがあるので、併用する場合には、本剤の補充投与を考慮すること。


人免疫グロブリン製剤との継続的な併用投与により、本剤の血清中濃度が低下する可能性がある。


エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）


本剤の効果が減弱するおそれがあるので、本剤による治療を開始する場合には、エフガルチギモド アルファのサイクル投与における最終投与から2週間後以降に投与することが望ましい。


エフガルチギモド アルファにより、本剤を含む胎児性Fc受容体（FcRn）に結合する薬剤の血清中濃度が低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 髄膜炎菌感染症（0.4%）

－髄膜炎又は敗血症を発症し、急激に重症化することがあるので、本剤の投与に際しては、当該感染症の初期徴候（発熱、頭痛、項部硬直、羞明、精神状態の変化、痙攣、悪心・嘔吐、紫斑、点状出血等）等の観察を十分に行うこと。髄膜炎菌感染症が疑われた場合には、直ちに診察し、抗菌剤の投与等の適切な処置を行うこと。髄膜炎菌に対するワクチンを接種しても発症した例が認められており、死亡に至るおそれもある。,,,,2: 重篤な感染症（1.9%）

－播種性淋菌感染症、肺炎球菌感染、インフルエンザ菌感染等の重篤な感染症があらわれることがある。,3: infusion reaction（頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

胃腸障害 －悪心、下痢、嘔吐－消化不良、腹痛
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労、発熱－インフルエンザ様疾患、悪寒－無力症
感染症および寄生虫症 －上気道感染、上咽頭炎、尿路感染－ナイセリア感染（淋菌等）
傷害、中毒および処置合併症 －注入に伴う反応
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛、四肢痛－筋肉痛、筋痙縮、背部痛
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい
皮膚および皮下組織障害 －そう痒症、発疹－蕁麻疹