薬剤名

マラロン小児用配合錠

yj-code

6419101F2026

添付文書No

6419101F1020_1_09

改定年月

2024-08

版

第3版

一般名

アトバコン・プログアニル塩酸塩

薬効分類名

抗マラリア剤

用法・用量

治療： 成人 通常、1日1回アトバコン/プログアニル塩酸塩として1000mg/400mgを3日間、食後に経口投与する。 小児 通常、体重に応じアトバコン/プログアニル塩酸塩として下記の投与量を1日1回3日間、食後に経口投与する。 5～8kg：125mg/50mg9～10kg：187.5mg/75mg11～20kg：250mg/100mg21～30kg：500mg/200mg31～40kg：750mg/300mg＞40kg：1000mg/400mg 予防： 成人 通常、1日1回アトバコン/プログアニル塩酸塩として250mg/100mgを、マラリア流行地域到着24～48時間前より開始し、流行地域滞在中及び流行地域を離れた後7日間、毎日食後に経口投与する。 小児 通常、体重に応じアトバコン/プログアニル塩酸塩として下記の投与量を1日1回、マラリア流行地域到着24～48時間前より開始し、流行地域滞在中及び流行地域を離れた後7日間、毎日食後に経口投与する。 11～20kg：62.5mg/25mg21～30kg：125mg/50mg31～40kg：187.5mg/75mg＞40kg：250mg/100mg

効能・効果

マラリア

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝固剤


ワルファリンカリウム等


プログアニルはこれらの薬剤の抗凝固作用を増強する可能性がある。これらの薬剤を継続している患者においてマラリアの予防及び治療に対し本剤を開始又は中止する場合には、注意すること。


機序は不明である。


リファンピシンリファブチン


リファンピシンとの併用によりアトバコンの血漿中濃度が約53%低下し、t1/2は約33時間短縮した。また、リファブチンとの併用によりアトバコンの血漿中濃度が約34%低下し、t1/2は約14時間短縮した。併用する場合には、血液中のマラリア原虫数を慎重にモニターすること。


機序は不明である。


テトラサイクリン塩酸塩メトクロプラミド


アトバコンの血漿中濃度はテトラサイクリンの併用で約40%低下した。また、メトクロプラミドの併用でアトバコンの血漿中濃度は約58%低下した。併用する場合には、血液中のマラリア原虫数を慎重にモニターすること。


機序は不明である。


ジドブジン


ジドブジンのみかけの経口クリアランスはアトバコンとの併用により約25%低下し、AUCは約33%増加した。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

2: 重度の肝機能障害、肝炎、胆汁うっ滞（いずれも頻度不明）

3: アナフィラキシー（頻度不明）

4: 汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

血液 －貧血
過敏症 －血管性浮腫、血管炎
精神神経系 －幻覚、頭痛、不眠症、浮動性めまい
消化器 －腹痛、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、胃障害、口腔内潰瘍形成
皮膚 －発疹、脱毛、蕁麻疹
その他 －低ナトリウム血症、食欲不振、アミラーゼ上昇、肝酵素上昇、発熱、咳嗽