薬剤名

チャンピックス錠0.5mg

yj-code

7990003F1028

添付文書No

7990003F1028_3_04

改定年月

2020-10

版

第1版

一般名

バレニクリン酒石酸塩

薬効分類名

α4β2ニコチン受容体部分作動薬（禁煙補助薬）

用法・用量

通常、成人にはバレニクリンとして第1～3日目は0.5mgを1日1回食後に経口投与、第4～7日目は0.5mgを1日2回朝夕食後に経口投与、第8日目以降は1mgを1日2回朝夕食後に経口投与する。なお、本剤の投与期間は12週間とする。

効能・効果

ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シメチジン,,,


本剤は主として腎排泄される。シメチジンとの併用により、本剤の腎クリアランスが低下して全身曝露量が増加するおそれがあるので、重度の腎機能障害のある患者で併用する場合は注意すること。


シメチジンが尿細管における本剤の輸送を阻害し、腎クリアランスを低下させる。また、本剤は腎排泄される。

副作用：重大な副作用

1: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）

－皮疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 血管浮腫（頻度不明）

－顔面、舌、口唇、咽頭、喉頭等の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがある。3: 意識障害（頻度不明）

－意識レベルの低下、意識消失等の意識障害があらわれることがある。4: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －上気道感染－気管支炎
代謝及び栄養障害 －食欲不振、食欲亢進－多飲症
精神障害 －不眠症（16.3%）、異常な夢（13.0%）－リビドー減退、易刺激性、感情不安定、激越、睡眠障害、不安、抑うつ、落ち着きのなさ－精神緩慢、気分変動、思考異常、不快気分－精神障害、攻撃的行動、敵意
神経系障害 －頭痛（11.6%）－傾眠、振戦、注意力障害、味覚異常、嗜眠－協調運動異常、構語障害、感覚鈍麻－記憶障害、健忘、一過性健忘、痙攣
心臓障害 －心房細動、動悸、狭心症
血管障害 －ほてり、高血圧
眼障害 －眼痛、羞明、暗点、結膜炎
耳及び迷路障害 －耳鳴
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咽喉刺激感、咳嗽－呼吸困難、嗄声、鼻漏、気道うっ血、副鼻腔うっ血、いびき
胃腸障害 －嘔気（28.5%）、鼓腸、便秘－胃食道逆流性疾患、胃不快感、下痢、口内乾燥、消化不良、軟便、腹痛、腹部膨満、嘔吐－おくび、胃炎、歯肉痛、吐血、血便排泄、口内炎－イレウス
皮膚及び皮下組織障害 －ざ瘡、そう痒症、発疹－紅斑、多汗症
筋骨格系及び結合組織障害 －筋痛、筋痙攣－関節硬直、関節痛、背部痛
腎及び尿路障害 －頻尿・夜間頻尿－糖尿、多尿
生殖系及び乳房障害 －月経過多、性機能不全
全身障害及び投与局所様態 －胸痛、倦怠感、口渇、無力症、めまい－胸部不快感、発熱－浮腫、末梢性浮腫
臨床検査 －肝機能検査値異常（AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血中ビリルビン上昇）－心電図ST部分下降、心電図T波振幅減少、心拍数増加、血小板数減少、体重増加