薬剤名

フェンタニル3日用テープ2.1mg「HMT」

yj-code

8219700S5034

添付文書No

8219700S5034_1_15

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

フェンタニル経皮吸収型製剤

薬効分類名

経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤

用法・用量

本剤は、オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。通常、成人に対し胸部、腹部、上腕部、大腿部等に貼付し、3日毎（約72時間）に貼り替えて使用する。初回貼付用量は本剤投与前に使用していたオピオイド鎮痛剤の用法・用量を勘案して、2.1mg（12.5μg/hr）、4.2mg（25μg/hr）、8.4mg（50μg/hr）、12.6mg（75μg/hr）のいずれかの用量を選択する。その後の貼付用量は患者の症状や状態により適宜増減する。

効能・効果

非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。） 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

相互作用：併用禁忌

ナルメフェン塩酸塩水和物


セリンクロ


離脱症状を起こすおそれがある。また、鎮痛作用が減弱するおそれがある。ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者には投与しないこと。


μオピオイド受容体への競合的阻害による。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン系薬剤


ベンゾジアゼピン系薬剤


バルビツール酸系薬剤等


全身麻酔剤


モノアミン酸化酵素阻害剤


三環系抗うつ剤


骨格筋弛緩剤


鎮静性抗ヒスタミン剤


アルコール


オピオイド系薬剤


呼吸抑制、低血圧、めまい、口渇及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相加的に中枢神経抑制作用が増強する。


セロトニン作用薬


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）


セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI）


モノアミン酸化酵素阻害剤等


セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある。


相加的にセロトニン作用が増強するおそれがある。


CYP3A4阻害作用を有する薬剤


リトナビル


イトラコナゾール


フルコナゾール


ボリコナゾール


アミオダロン


クラリスロマイシン


ジルチアゼム


フルボキサミン等


本剤のAUCの増加、血中半減期の延長が認められたとの報告がある。呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。


肝CYP3A4に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。


CYP3A4誘導作用を有する薬剤


リファンピシン


カルバマゼピン


フェノバルビタール


フェニトイン等


本剤の血中濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。必要に応じて本剤の用量調整を行うこと。CYP3A4誘導作用を有する薬剤の中止後、本剤の血中濃度が上昇し、重篤な呼吸抑制等の副作用が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。


肝CYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（0.1%）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。連用中に投与量の急激な減量ないし中止により退薬症候があらわれることがある。また、乱用や誤用により過量投与や死亡に至る可能性がある。,,,,2: 呼吸抑制（0.6%）

－無呼吸、呼吸困難、呼吸異常、呼吸緩慢、不規則な呼吸、換気低下等があらわれることがある。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が有効である。,,3: 意識障害（0.13%）

－意識レベルの低下、意識消失等の意識障害があらわれることがある。4: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

5: 痙攣（頻度不明）

－間代性、大発作型等の痙攣があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器 －動悸、高血圧、頻脈、低血圧－徐脈、チアノーゼ
精神神経系 －傾眠、めまい－不眠、不穏、せん妄、いらいら感、不安、うつ病、幻覚、健忘、錯乱、頭痛、味覚異常、振戦、激越、多幸症、記憶障害、回転性めまい－錯感覚、感覚鈍麻、無感情、注意力障害、錐体外路障害
皮膚 －貼付部位反応（そう痒感、紅斑、発疹、湿疹、皮膚炎）、そう痒、紅斑、湿疹、皮膚炎（接触性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎を含む）、発疹－貼付部位の小水疱、汗疹
消化器 －嘔気、便秘、嘔吐－下痢、腹痛、イレウス、口渇、口内炎－胃部不快感、消化不良、痔核
肝臓 －肝機能異常
泌尿器 －排尿困難、尿閉
眼障害 －霧視－縮瞳、結膜炎、複視
感染症 －膀胱炎、鼻咽頭炎－帯状疱疹
臨床検査 －血中ALP増加、AST増加、ALT増加－血中尿素窒素上昇、LDH増加、白血球数増加、γ-GTP増加、血小板数減少、総蛋白減少、体重減少、血中ビリルビン増加、血中カリウム減少－蛋白尿、尿糖陽性、白血球数減少
その他 －倦怠感、食欲減退、薬剤離脱症候群、発熱、貧血、末梢性浮腫、筋痙縮、異常感、発汗、無力症、しゃっくり、筋骨格痛－性機能不全、勃起不全、疲労、インフルエンザ様疾患、冷感、体温変動感、体熱感、白血球増加症、耳鳴、背部痛、四肢痛、不正子宮出血、胸部不快感、胸痛、悪寒