腎予後で直接対決?SGLT2阻害薬 vs. GLP-1受容体作動薬
新しいエビデンスと臨床判断
研究の背景:head to head試験によるエビデンスはない
今回紹介するのは、糖尿病患者においてSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の腎予後に対する影響を比較したデンマークの研究である。慢性腎臓病(CKD)の治療領域ではまだ新人ながら既に横綱の風格があるSGLT2阻害薬、対して米国での糖尿病領域の実績を引っ提げてCKD領域に飛び込んできたのが大型新人GLP-1受容体作動薬。相撲でいえば横綱大の里と安青錦ないしは新進気鋭の熱海富士、義ノ富士による、まさに垂涎の対戦のような研究なのだ。
結果を見る前から、それほどのデータがインパクトファクター39.0のJAMA Internal Medicineにもう出たの?と論文のタイトルだけで驚く方もいらっしゃるかもしれない。また論文の抄録を見ても、対象例数はSGLT2阻害薬投与群が3万6,279例、GLP-1受容体作動薬群が1万8,782例で、追跡期間は5年と、高いエビデンスレベルを示しそうな大作である。しかも、両薬で直接比較するRandomized Control Trial(RCT)ではないか―。
筆頭著者のSimon K. Jensen博士はデンマーク第二の都市であるAarhus(オーフス)大学の内科学、臨床疫学に籍を置く若手医師である。日本でも臨床研究を行う若手医師の統計学的な能力は大いに向上しているが、恐らくそれと同様のキャリアトレーニングを受けていると思われる。責任著者のChristian F. Christiansen博士は同じ施設の指導者、研究チームは同じデンマークのコペンハーゲン大学の臨床薬剤部、同国の観光地であるシェラン島にある病院の循環器科、スウェーデン・カロリンスカ研究所の臨床疫学部の計7人である。
デンマークのデータベースを用いたとはいえ、合わせて5万例を超える5年予後について、この7人で行ったのであろうか。
実は、今回の研究はバーチャルなのだ。SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬はそれぞれ腎保護効果に関するエビデンスがあっても、両薬同士で直接比較したhead to head試験によるエビデンスはない。
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