重炭酸Na投与、鍵は「補充」の視点
血管収縮薬投与中患者対象のRCT
研究の背景：血液ガス所見の改善は患者の益か？
重症患者ではショック、敗血症、急性腎障害（AKI）などに伴って代謝性アシドーシスをしばしば認める。重度のアシデミアは循環動態を悪化させる可能性があるため、重炭酸ナトリウム（Na）による補正が患者転帰を改善することが期待されてきた。しかし、血液ガス所見の改善が臨床的な益につながるかは明らかでない。
2018年に報告された第Ⅲ相ランダム化比較試験（RCT）BICAR-ICUでは、pH 7.20以下の重症アシデミア患者に重炭酸Naを投与しても、全体の28日死亡または第7病日での1つ以上の臓器不全の複合アウトカムは改善しなかった。だが、事前に設定した中等度から重度のAKI（AKIN分類stage 2または3）の患者においては、上記複合アウトカムや28日死亡、腎代替療法の実施が有意に減少した（Lancet 2018; 392: 31-40）。
この結果を受けて実施されたBICARICU-2では、pH 7.20以下の重度のアシデミアにKDIGO分類stage 2または3のAKIを合併した患者が対象となった。重炭酸Na投与による主要アウトカムである90日死亡の改善は認めなかったものの、腎代替療法の実施率は低下した（JAMA 2025; 334: 2000-2010）。
こうした中、SODa-BICでは、重炭酸Na投与が30日以内の死亡、腎代替療法の実施、持続的な腎機能障害を減少させるかが検証された（N Engl J Med 2026年6月12日オンライン版）。
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