フィブリノゲン濃縮製剤は輸血量を減らすのか？

研究の背景：適応が広がるFC、他治療との差は？

　大量出血の止血では、出血源の制御とともに、凝固因子の不足を速やかに見つけて補うことが重要になる。フィブリノゲンはフィブリン血餅の骨格をつくるため、希釈や消費が進む出血では濃度が早期に低下し、血餅の強度が損なわれる。そこで、フィブリノゲン濃縮製剤（FC）、クリオプレシピテート、新鮮凍結血漿（FFP）などによる補充が行われる。

　国内では過去に、フィブリノゲン製剤の投与を介したC型肝炎ウイルスの感染被害が生じた。1998年の再評価では、後天性低フィブリノゲン血症に対する有効性が十分でないと判断され、適応は先天性低フィブリノゲン血症の出血傾向に限定された。その後、関連学会の要望などを経て、2021年9月に産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症への使用が保険適用となり、2022年3月には効能・効果として追加承認された。さらに今年（2026年）3月、心臓血管外科手術に伴う出血への効能・効果が追加承認されたことで、今後FCの使用機会が増えると思われる。

　FCは必要量を比較的少ない用量で投与でき、製剤調製や交差適合試験を待たずに使用できる利点がある。一方、クリオプレシピテートやFFPと比べ輸血量や患者転帰をどの程度改善するかは、心臓血管外科、外傷、産科など領域ごとの研究に分散しており、十分に明らかでなかった。

　今回紹介するのは、後天性低フィブリノゲン血症に対するFCと他の治療を比較した研究を集めた、Br J Anaesth掲載のシステマティックレビュー・メタ解析である（2026年10月12日オンライン版）。N. Rahe-Meyer氏らは、血液製剤の使用や投与量だけでなく、死亡、血栓塞栓イベント、入院期間も評価した。