〔詳報〕アルツハイマー病新薬aducanumab

2021年06月08日 14:48

　米食品医薬品局（FDA）は6月7日（現地時間）、バイオジェンとエーザイが共同で開発したアルツハイマー病（AD）治療薬aducanumab（米国商品名Aduhelm）を条件付きで迅速承認した（関連記事「アルツハイマー薬、米で承認　世界初、エーザイが共同開発」）。ADの原因物質の1つと考えられているアミロイドβ（Aβ）を標的とした抗Aβ抗体で、脳内のAβを除去し、臨床症状の悪化を抑制する初の治療薬として期待されている。FDAは承認の条件として、ランダム化比較試験（RCT）の実施を求めている。