米・がん新薬、承認後のOS改善は３分の1未満
市販後データの解析
英・London School of Economics and Political ScienceのHuseyin Naci氏らは、臨床試験の全生存（OS）に関するデータがimmature（未成熟）で代替評価項目に基づき承認された新規がん治療薬について、承認後にOS改善が示されたかどうかを後ろ向きに解析。その結果、2001～18年に米食品医薬品局（FDA）が未成熟データに基づき承認したがん治療薬のうち、成熟データで有意なOS改善効果が示されたのは3分の1未満だったとLancet Oncol（2024年5月13日オンライン版）に発表した。（関連記事「迅速承認の非がん治療薬、その後の評価は？」「迅速承認された新薬の治療効果は？」）
全文を読むにはログインが必要です
ログインして全文を読む
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
＼ 60秒でかんたん登録 ／
会員登録
