欧州医薬品庁がレカネマブに否定的見解を採択
エーザイは再審議の請求へ
エーザイと米・Biogenは7月26日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)がヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ(Aβ)凝集体モノクローナル抗体レカネマブ(商品名レケンビ)のアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症に係る販売承認申請(MAA)について、否定的見解を採択したと発表した(関連記事:「抗アミロイド薬の適応患者は14~32%」)。エーザイはCHMPの見解に対して再審議の請求を行うという。
同薬はすでに、米国、日本、中国、韓国、香港、イスラエルで承認を取得し、米国、日本、中国で発売されている。
無料でいますぐ
会員登録を行う
- ご利用無料、14.5万人の医師が利用
- 医学・医療の最新ニュースを毎日お届け
- ギフト券に交換可能なポイントプログラム
- 独自の特集・連載、学会レポートなど充実のコンテンツ
\ 60秒でかんたん登録 /
会員登録









