来年承認？次世代の経口FXIa阻害薬asundexian
非心原性脳梗塞再発予防を検討、OCEANIC-STROKE試験
研究の背景：2剤併用または単剤による抗血小板療法にasundexianを上乗せ
非心原性脳梗塞または一過性脳虚血発作（TIA）の患者は、治療の進歩にもかかわらず脳梗塞再発のリスクが高い。また凝固第Ⅺ因子レベルの低下は、脳梗塞の発症リスク低下と関連することが報告されている。
こうした背景の下、非心原性脳梗塞〔米国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）15点以下〕または高リスクTIA（ABCD2スコア6点以上）の発症後72時間以内の患者を対象に、第Ⅲ相二重盲検イベント駆動型OCEANIC-STROKE※試験が、わが国を含む37カ国702施設で実施された（N Engl J Med 2026; 394: 1467-1479）。同試験では、予定されている2剤併用または単剤による抗血小板療法に加えて、活性化凝固第Ⅺ因子（FⅪa）を阻害するasundexian（1日1回50mgを投与）またはプラセボを併用する群にランダムに割り付けた。なお、静脈内血栓溶解療法または機械的血栓回収療法を受けた患者については、治療から少なくとも24時間が経過している場合に限り、ランダム化の対象とした。
追跡期間中央値は567日（四分位範囲377～729日）であった。
※Oral Factor Eleven A Inhibitor Asundexian as Novel Antithrombotic Stroke
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