「レカネマブ：適正使用推奨事項」を解説

背景：今年3月にレカネマブの適正使用推奨事項を公表～米国

　アルツハイマー病（AD）の疾患修飾薬であるヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブ（商品名レケンビ点滴静注）が、脳のアミロイド病理が確認された早期AD〔ADによる軽度認知障害（MCI）および軽度の認知症〕の進行抑制を適応として今年（2023年）9月25日に正式に認可された。同薬は最適使用推進ガイドライン対象品目となっており、疾患・薬剤・副作用などを熟知する必要がある。

　これまで認知症診療では、｢アルツハイマー型認知症｣という臨床表現型に基づく診断を行い、ドネペジル、ガランタミン、メマンチン、リバスチグミンなどの症状改善薬（抗認知症薬）によって治療するアプローチが中心であった。臨床試験でレカネマブやdonatemabなどの有効性が示されたことから、今後は、バイオマーカーに基づくADの診断をして、疾患修飾薬によって治療するアプローチが主体になる（図1）。

図1．アルツハイマー型認知症とADの診断および治療

（橋本洋一郎氏提供）

　米国では、Alzheimer's Disease and Related Disorders Therapeutics Work Groupによって策定された「Lecanemab: Appropriate Use Recommendations（適正使用推奨事項：AUR）」が今年3月27日にオンラインで公表された（J Prev Alzheimers Dis 2023; 10: 362-377）。AURは、実臨床への新たな治療法の導入に役立つことを目的としている。このAURについて、図表を中心に紹介する（図2、図3、表1、2、4〜10はAURに掲載されたものを筆者が翻訳して提示）。