「米食品医薬品局」のニュース・連載一覧

米・エーザイ、早期ADに対する抗アミロイドβプロトフィブリル抗体lecanemabのBLA段階的申請を開始

薬剤情報 | 2021.09.28

進行食道がんへのニボイピおよびニボ＋化学療法、米・FDAが申請を受理

OTプレスリリース | 2021.09.28

アトピー性皮膚炎治療薬アブロシチニブが国内承認

短報 | 2021.09.27

ファイザーワクチン、半年後の有効性91％

感染症 | 2021.09.22 | 3件

未治療胃・食道がんへのニボ＋化学療法、長期OSも改善

消化器 | 2021.09.22

悪性黒色腫への抗LAG-3抗体relatlimab＋ニボルマブ、米・FDAが承認申請を優先審査対象として受理

OTプレスリリース | 2021.09.21

METex14陽性肺がん、amivantamabで腫瘍縮小

がん | 2021.09.17

米・EGFRex20挿入変異NSCLCに対する初の経口薬mobocertinibが承認

OTプレスリリース | 2021.09.16

糖尿病・眼科領域で診断用AIは有用か

糖尿病・内分泌 | 2021.09.16 | 1件

遺伝子治療薬AT132で死亡例、FDAが差し止め指示

脳・神経 | 2021.09.15

米・レルゴリクス配合剤Myfembree、子宮内膜症で適応追加申請が受理

薬剤情報 | 2021.09.10

脊髄損傷への抗RGMa抗体MT-3921のP2開始

脳・神経 | 2021.09.09

HFrEFに対するSGLT2阻害薬エンパグリフロジンが米で承認

短報 | 2021.09.07

COVID-19治療薬ソトロビマブが国内承認申請

臨床医学 | 2021.09.06

新機序の統合失調症治療薬、安全性を検証

精神疾患 | 2021.09.04

抗IgE抗体が慢性特発性蕁麻疹に最も有効

皮膚 | 2021.09.03 | 1件

術後オシメルチニブ、国内で承認申請

OTプレスリリース | 2021.08.30

米・高リスク尿路上皮がん術後療法におけるニボルマブが承認

OTプレスリリース | 2021.08.24

中等症～重症のアトピー性皮膚炎への抗IL-13抗体lebrikizumabが第Ⅲ相で奏効

短報 | 2021.08.23

米・抗PD-1抗体dostarlimab-gxlyのコンパニオン診断薬VENTANA MMR RxDxパネルが承認

OTプレスリリース | 2021.08.19