「米食品医薬品局」のニュース・連載一覧

承認めぐる波紋収まらず　エーザイのアルツハイマー薬〔時事メディカル〕

時事メディカル | 2021.07.19

米・新MR拮抗薬finerenone、2型糖尿病合併CKDを適応に承認

薬剤情報 | 2021.07.13

Ｊ＆Ｊ製、神経障害の副反応　ワクチン接種推奨は継続―米〔時事メディカル〕

時事メディカル | 2021.07.13

FDA、新規ADCを尿路上皮がんで正規承認

OTプレスリリース | 2021.07.12

米・アルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの添付文書更新を承認

短報 | 2021.07.09

米ファイザー、デルタ株ワクチン開発　８月治験開始〔時事メディカル〕

時事メディカル | 2021.07.09

nirsevimab、RSウイルス感染症高リスク乳児に良好な安全性・忍容性

短報 | 2021.07.08

米FDA、進行有棘細胞がんへのペムブロリズマブを承認

OTプレスリリース | 2021.07.07

米・FoundationOne®CDxがALK陽性NSCLCへのブリグチニブのコンパニオン診断薬として承認

OTプレスリリース | 2021.07.02

米・Merck、胃／胃食道接合部腺がん三次治療に対するペムブロリズマブのFDA迅速承認を取り下げの予定

OTプレスリリース | 2021.07.02

ALS治療薬の経口フィルム製剤リルゾールが米国で発売

短報 | 2021.07.02

米・アルツハイマー病治療薬donanemabが画期的治療薬に指定

短報 | 2021.07.01

米・トシリズマブ、コロナ入院患者を対象に緊急使用許可を取得

短報 | 2021.06.25

慢性心不全治療薬ベルイシグアトが国内承認

短報 | 2021.06.24

エーザイのアルツハイマー治療薬lecanemabが米で画期的治療薬に指定

短報 | 2021.06.24

希少腎疾患の経口B因子阻害薬、第Ⅱ相で主要評価項目達成

腎・泌尿器 | 2021.06.23

米・前立腺がんPSMA療法が画期的治療薬に指定

OTプレスリリース | 2021.06.18

NASH治療候補薬が米・FDAのファストトラックに指定

短報 | 2021.06.16

トラスツズマブ＋Chemoへのペムブロ追加で深い奏効

がん | 2021.06.15

米・Merck、コロナ治療薬molnupiravirの調達契約を米政府と締結

短報 | 2021.06.14