「欧州医薬品庁」のニュース・連載一覧

「ツルバダ」、HIV-1曝露前予防として公知申請による適応追加を申請

短報 | 2024.02.29 | 1件

ニボルマブの適応追加申請をFDAとEMAが受理

短報 | 2024.02.09

EV＋ペムブロリズマブの適応追加申請をEMAが受理

短報 | 2024.01.29 | 1件

「反面教師」認定された日本の添付文書

ドクターズアイ 川口浩（整形外科） | 2024.01.18 | 15件

下垂体有害事象に要注意の免疫CP阻害薬示す

糖尿病・内分泌 | 2023.12.08 | 11件

新規の免疫抑制薬を承認申請、ループス腎炎の適応で

短報 | 2023.11.13 | 4件

加齢黄斑変性のC5阻害薬、投与2年時の主要評価達成

短報 | 2023.11.06 | 5件

血管新生阻害薬fruquintinib、転移性大腸がんで承認申請

短報 | 2023.10.02 | 4件

アステラス、地図上萎縮を伴うAMD治療薬をEMAに申請

短報 | 2023.08.18 | 5件

長時間作用型の抗HIV療法薬、CHMPが承認勧告

短報 | 2023.07.26 | 3件

ニボルマブ、悪性黒色腫の術後補助療法として承認推奨

短報 | 2023.07.25 | 2件

抗Claudin18.2抗体zolbetuximab、EMAが販売承認申請を受理

OTプレスリリース | 2023.07.14 | 3件

GLP-1作動薬と自殺念慮との関連を調査

安全性情報 | 2023.07.12 | 25件

SGLT2阻害薬エンパグリフロジン、CHMPがCKDの適応追加推奨

短報 | 2023.07.05 | 8件

ファイザー、elranatamabの国内製造販売を申請

短報 | 2023.06.30 | 2件

60歳以上へのRSVワクチン、CDCが接種推奨を勧告

短報 | 2023.06.29 | 2件

健康寿命延伸に寄与、RSVワクチンへの期待

インタビュー | 2023.06.28 | 9件

欧州医薬品庁がフルキンチニブの販売許可申請を受理＝武田薬品〔時事メディカル〕

時事メディカル | 2023.06.23 | 7件

世界初のRSVワクチン承認、開発競争が激化

感染症 | 2023.05.09 | 14件

JAK阻害薬ウパダシチニブ、CHMPが適応追加の承認を推奨

短報 | 2023.03.20 | 3件